盐酸环丙沙星注射液鉴别2操作方法的小改进
2014-10-17
盐酸环丙沙星注射液为盐酸环丙沙星与葡萄糖的灭菌水溶液,《兽药国家标准》化学药品、中药卷第一册中鉴别2的操作方法为“取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即产生氧化亚铜的红色沉淀”。该方法是鉴别葡萄糖的方法,因温热一词是较宽泛的温度范围,且实际操作中,并不能立即产生氧化亚铜的红色沉淀,需经45℃加热2分钟后才能产生红色沉淀。若参照《兽药国家标准》操作会被判为负反应而致误判的现象,使合格的盐酸环丙沙星注射液检验为不合格。故建议对操作方法做小改进,有助于企业对药品生产的控制,也有利于兽药监察机构对企业产品的有效控制。
(附图:标准方法与改进方法效果对比)
标准方法效果
改进方法效果
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